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問題
要了解熱原 (Pyrogen) 的方式,有傳統的兔子熱原試驗 (Rabbit Pyrogen Test) ,以及單核細胞活化試驗 (Monocyte-Activation Test),而這兩個試驗目的、方法有甚麼不同? 再者,為什麼不能用傳統鱟試劑 (Limulus Amebocyte Lysate, LAL) 測內毒素的方式,來取代熱原試驗?
解答
熱原試驗,是用來檢測醫療產品或製劑中熱原(Pyrogens)的存在。熱原主要是指能引起人或動物體溫升高的物質,常見的熱原,包括細菌的內毒素和其他微生物的代謝產物。
- 兔子熱原試驗 (Rabbit Pyrogen Test, RPT):
- 目的: 透過測量兔子在接受樣品注射後的體溫變化,來檢測製劑中的熱原。
- 方法: 在試驗中,將待測樣品注射到健康的兔子體內,然後在一定的時間內,監測兔子的體溫。如果兔子的體溫升高超過一定的範圍,則認為樣品中含有熱原。
- 單核細胞活化試驗 (Monocyte Activation Test, MAT):
- 目的: 通過測量單核細胞對熱原的反應,來檢測製劑中的熱原。
- 方法: 此試驗中,將待測樣品與單核細胞混合,然後測量單核細胞釋放的炎症介質,如白介素-1,來評估樣品中的熱原含量。
RPT和MAT的主要不同包括:
- RPT是一種動物試驗,而MAT是一種細胞培養試驗。
- MAT可以提供更直接的信息,因為此方法直接測量了熱原對細胞的影響。
- MAT通常被認為是一種更人道和更現代化的動物試驗替代方法,因為它不需要使用或犧牲動物。
為什麼不能用傳統的鱟試劑 LAL 測試來替代熱原試驗:
- LAL測試主要是用來檢測細菌內毒素的存在,而不是所有類型的熱原。雖然細菌內毒素是最常見的熱原,但也存在其他類型的熱原,如真菌的熱原,LAL測試無法檢測這些熱原。
- 熱原試驗(如RPT和MAT)可以提供對熱原整體反應的評估,而不僅僅是對特定類型的熱原的檢測。
- LAL測試可能受到樣品中的其他物質的干擾,這可能導致偽陰性或偽陽性結果,而熱原試驗可以提供更準確的評估。
綜合以上所述,兔子熱原試驗和單核細胞活化試驗,兩者提供了不同的方法來檢測產品中的熱原,而傳統的鱟試劑測試不適用於檢測所有類型的熱原,因此不能完全替代熱原試驗。
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